科目名 個別化製剤概論
責任者名 原田 努(薬学部  薬剤学)
学期 通期
授業形式等 選択  講義  1単位

◆担当教員

原田 努 (薬学部   薬剤学   准教授 )
中村 明弘 (薬学部   薬剤学   教授 )
村山 信浩 (薬学部   薬剤学   講師 )
藤田 吉明 (薬学部   薬剤学   講師 )
今野 勉 (薬学部   薬剤学   兼任講師 )
池松 康乏 (薬学部   薬剤学   兼任講師 )
山本 栄一 (薬学部   薬剤学   兼任講師 )
湯淺 宏 (薬学部   薬剤学   客員教授 )
冨家 俊弥 (薬学部   病院薬剤学   兼任講師 )

◆授業概要

近年の医療は、ノンレスポンダーを含む不均一な患者集団に対するこれまでの治療法から、個別で均一な患者集団に対して治療を行う個別化医療へと移行しつつある。個別化医療における薬剤は、開発期間が短縮され、治療効果は向上しつつ副作用は低減し、市場浸透速度が上がり、良好なアドヒアランスが期待される。その反面、対象患者数は決定的に減少し、薬剤単価は大幅に上昇することは無視できない大きな問題と考えられる。このような医療環境において製剤はどうあるべきなのか、昨今の技術進展をレビューしながら考えていく。一方、製薬企業は医薬品を長期間有効活用するために、PLCM (Product Life Cycle Management) に積極的に取り組んできた。本概論では、特に患者視点で製品価値を最大化するPLCMに着目し、剤形の追加や利便性の改善に関する具体的な製剤設計について専門的知識を深めるとともに、研究を行う上での考え方・態度を身につける。また、製薬会社や患者会から講師を招き、先端的な製剤技術、患者ニーズおよび今後の展望について紹介していただく。

【受講上の注意】

受講生の都合に合わせて、開講日を変更する場合がありますので、担当教員に確認してください。

◆連絡先

行番号担当教員メールアドレス・連絡先
  • 原田 努
tharada@pharm.showa-u.ac.jp 
03-3784-8203

◆オフィス・アワー

行番号担当教員対応時間 ・場所など備考
  • 原田 努
授業日10時~17時 
3号館地下1階薬剤学研究室
  • 中村 明弘
授業日10時~17時 
3号館地下1階薬剤学研究室
  • 村山 信浩
授業日10時~17時 
3号館地下1階薬剤学研究室
  • 藤田 吉明
授業日10時~17時 
3号館地下1階薬剤学研究室
  • 今野 勉
授業日10時~17時 
3号館地下1階薬剤学研究室
  • 池松 康乏
授業日10時~17時 
3号館地下1階薬剤学研究室
  • 山本 栄一
授業日10時~17時 
3号館地下1階薬剤学研究室
  • 湯淺 宏

講義終了後30分
  • 冨家 俊弥

講義終了後30分

【教育目標】

患者個別の課題を理解し、個々の患者に適した製剤の研究開発、選択および調剤を行えるようにするために、社会・医療上の課題および製剤・評価技術の進歩に関して理解を深める。

◆行動目標・到達目標(SBOs)

1. 患者個別の課題を理解し、個々の患者に適した医薬品製剤の必要性について説明できる。
2. 医薬品製剤の開発において、どのように患者ニーズを把握し、製剤設計されるのかを説明できる。
3. 医薬品製剤の開発においてトレードオフの関係にある患者ニーズと技術的課題および経済的課題について説明できる。
4. 高齢者用製剤の課題とソリューションについて理解し、説明できる。
5. 国内の小児用製剤の課題とソリューションについて理解し、説明できる。
6. 海外の小児用製剤の課題とソリューションについて理解し、説明できる。
7. 経口剤を中心としたDDSについて基礎から最先端の技術について理解し、説明できる。
8. 抗がん剤を中心とした最新のDDS技術について理解し、説明できる。
9. 3Dプリンターを用いた患者個別のニーズに対応した製剤について理解し、説明できる。
10. 近未来に必要とされる製剤および科学技術について、研究論文や資料に基づいて説明できる。

◆講義・実習・演習の内容

前半は講義形式とし、製剤に関する医療の課題や先端的な科学技術を応用した製剤について学習し、研究を実施する上での考え方・態度を身につける。 
後半は参加型とし、履修者は医療の課題や先端的な科学技術について担当教員と討論し、個別化製剤に関する理解を深める。

◆準備学習(予習・復習)

課題の論文がある場合、事前に読んで内容を理解し、参考文献の知見も含めて紹介する準備を行う。

◆時間割

毎月1回土曜日の開講を基本とし、不都合が生じた場合には受講者と調整する。(土曜日の開講が難しい場合は、平日夕方以降も候補とする)
行番号回数実施年月日曜日時間項目内容担当教員
1
2018.4.14
13 : 00 ~ 14 : 30
個別化製剤概論患者個別の課題を理解し、個々の患者に適した医薬品製剤の必要性について学ぶ。
  • 原田 努
2
2018.6.23
14 : 40 ~ 16 : 10
患者ニーズと製剤設計医薬品製剤の開発において、どのように患者ニーズを把握し、製剤設計に活かすのかについて理解を深める。
  • 原田 努
3
2018.7.14
14 : 40 ~ 16 : 10
患者ニーズと技術的および経済的課題のトレードオフ医薬品製剤の開発においてトレードオフの関係にある患者ニーズと技術的課題および経済的課題について理解を深める。
  • 湯淺 宏
4
2018.8.4
14 : 40 ~ 16 : 10
高齢者用製剤の課題とソリューション高齢者用製剤の課題とソリューションについて理解を深める。
  • 湯淺 宏
5
2018.9.8
14 : 40 ~ 16 : 10
国内の小児用製剤の課題とソリューション日本における小児用製剤の課題とソリューションについて理解を深める。
  • 冨家 俊弥
6
2018.10.13
14 : 40 ~ 16 : 10
海外の小児製剤の現状最新の欧米の小児製剤の課題とソリューションについて理解を深める。
  • 原田 努
7
2018.11.10
14 : 40 ~ 16 : 10
最新のDDS製剤(経口剤)経口剤を中心としたDDSについて基礎から最先端の技術について理解を深める。
  • 今野 勉
  • 原田 努
8
2018.12.8
14 : 40 ~ 16 : 10
最新のDDS製剤(注射剤)抗がん剤を中心とした最新のDDS技術について理解を深める。
  • 山本 栄一
  • 原田 努
9
2019.1.12
14 : 40 ~ 16 : 10
3Dプリンティング技術による個別化製剤3Dプリンターを用いた患者個別のニーズに対応した製剤についての理解を深める。
  • 池松 康乏
  • 原田 努
10
2019.2.23
14 : 40 ~ 16 : 10
近未来に必要とされる製剤と技術近未来に必要とされる製剤および科学技術について、研究論文や資料に基づいて理解を深める。
  • 原田 努
  • 中村 明弘
  • 村山 信浩
  • 藤田 吉明
  • 今野 勉
  • 池松 康乏
  • 山本 栄一
  • 湯淺 宏
  • 冨家 俊弥


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